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河南時事通醫療器械咨詢有限公司

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  時事通集團,創建于2010年,是鄭州地區專業的醫療器械注冊服務商,提供二三類醫療器械經營備案證辦理,一二三類醫療器械生產許可證代辦,醫療器械注冊辦理,醫療器械臨床CRO,醫療器械第三方倉儲物流,注冊持有人,醫療器械培訓,醫療器械咨詢等服務。

 

  時事通為國內外近2000家醫療器械企業提供了專業服務。2014年,集團將醫療器械法規服務總公司遷至北京,事事通元(北京)醫療科技發展有限公司成立。2017年,位于鄭州市經開區的時事通醫藥產業園建成,建筑面積35000平方米,醫療企業孵化器工程正式起航!到目前為止,集團已擁有北京、廣州、上海等12家全資分、子公司,專業員工近300人。一流的品質和優質的服務是集團對所有客戶的永恒堅持!


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二類醫療器械備案需要多長時間?
開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府市場監督管理部門備案,審核批準,并發給《第二類醫療器械經營備案憑證》。
《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供
一、《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》制定的背景及意義?
臨床試驗中常見問題解答
問:某項目受試者為完全民事行為能力人,非文盲,因車禍右手骨折,無法寫字,請問如何簽署知情同意書?

 

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